Защита интеллектуальной собственности в российском фармацевтическом секторе становится все менее эффективной. С 2017 по 2026 год количество споров о патентах удвоилось, а дженерики начали наступление на оригинальные препараты на несколько лет раньше, чем это принято. Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП) провела анализ судебной практики и пришла к тревожным выводам. Ведущая роль отводится принудительному лицензированию, а открытых судебных процессов становится все меньше, что отмечается в телеграм-канале "Право на здоровье".
Статистика конфликтов: от защиты к нападению
В период с 2017 по 2026 год судебные инстанции рассмотрели более 140 конфликтов, касающихся интеллектуальной собственности, затрагивая свыше 35 международных непатентованных наименований (МНН). Из этого числа более 25 случаев связаны с досрочным выходом дженериков на рынок. Эксперты подтверждают, что количество патентных споров взлетело до 80 за последние годы. Существует явный сдвиг от аннулирования патентов к требованиям о принудительных лицензиях, при этом число мировых соглашений резко сократилось.
Проблема данных и новые атаки
В области защиты данных клинических исследований наблюдается отсутствие правовой определенности. Рынок не имеет унифицированного подхода к защите этих данных в рамках ЕАЭС. Что касается временных рамок, то дженериковые компании начали действовать уже за 6–7 лет до окончания патента, вместо прежних 3 лет. Суды больше не рассматривают регистрацию дженериков за 5,5 лет до завершения защиты оригинала как угрозу правам владельца патента.
Принудительная лицензия: новый инструмент перераспределения рынка
С 2022 по 2026 годы в суды поступило более 30 исков о принудительном лицензировании. В основном они направлены на объединение статей 1360 и 1362 Гражданского кодекса РФ. АМФП выделяет несколько основных проблем: отсутствие четких критериев «недостаточного использования» и неясность в терминах, таких как «насыщение рынка». Также иски часто подаются, даже когда оригинальные препараты полностью удовлетворяют нужды здравоохранения.
Инновационные молекулы, особенно в таких значимых областях, как онкология и диабет, сейчас находятся под угрозой.
